原标题：抗“疫”他山之石！杜涛博士在线讲述美国FDA如何应对重大公卫事件

截至2月20日，我国新冠肺炎感染者累计已超过7万例，累计死亡病例已超过2千例，新冠肺炎已成为当下中国举全国之力共同抗击的“敌人”。

而在大洋彼岸的美国，同样经过诸多大规模传染性疾病等公共卫生事件，美国的应对措施是怎样的？它能为中国的抗“疫”战场带来怎样的他山之石？

进入本世纪以来，各类大规模传染性疾病在美国造成了大量的人员死亡和社会财富损失。为此，美国FDA出台了一系列法规和指导文件以应对重大的公卫挑战和严重传染性疾病。

2017年出台的《Emergency Use Authorization（EUA）of Medical Products and Related Authorities》就是美国FDA应对严重传染性疾病的一份重要指导文件。每当美国出现大规模传染性疾病时，FDA都可以依照EUA的指导原则授权可以预防，诊断和治疗该疾患的产品或替代产品短期内进入市场或开展临床试验。

明晚8点，美国汉佛莱医药顾问有限公司（博济医药子公司）合伙人杜涛博士将以《美国FDA如何应对重大公卫事件？》为题，通过线上直播讲述美国应对重大公共卫生事件的他山之石。

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课程内容

时间：2020年2月22日（周六）

20:00-20:45

题目：美国FDA如何应对重大公卫事件？

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内容摘要

1）历史背景：美国严重公卫事件和传染性疾病的发生

2）FDA相关政策的产生和解读

3）如何在特定时期应用FDA的相关法规

4）历史案例回顾

5）总结

美国汉佛莱医药顾问有限公司（博济医药子公司）合伙人

加拿大麦吉尔大学病理系博士, 美国哈佛大学医学院博士后,国家“千人计划”专家，前FDA新药审评专家，美国Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC创始人。兼任美国华裔医学科学家协会理事，美国华人医药开发协会副主席。杜涛博士拥有二十多年医药法规事务相关的工作实践。在FDA共审评过100多个药品的IND和NDA，参与第一版《FDA植物药指南》的起草和编写，并多次获得FDA奖励。杜博士研究领域主要集中在药物注册开发和商业化，擅长利用自己在FDA、EMA 和SFDA申报中积累的丰富经验，整合国内外优质资源，率领一个拥有不同国籍和不同技术背景的专业团队，协助国内医药企业将药物快速推向国际市场。

美国汉佛莱医药顾问有限公司

是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司。专业从事美国FDA注册、FDA申报、FDA咨询，以及其它国际医药注册等服务。目前是国内最大的FDA注册团队和商业咨询团队，已完成100多项成功案例，是国内首家拥有FDA“电子申报”能力的公司。

服务项目：

针对FDA所管辖的医药产品，从产品的研发、注册申报到市场开拓，可以提供一系列配套咨询服务。

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