原标题：药厂无尘车间设备设计、选用有讲究的

1、设备技术选用应结构简单、表面光洁和易于清洁。对装有物料的设备应密闭。选择与物料直接接触的设备内壁，应光滑和平整，并应易于清洗、耐消毒和耐腐蚀。

2、里与物料直接接触的制药设备内表面，选用不与物料反应、不释放微粒、不吸附物料的材料。无菌药品的药厂无尘车间设备、容器、工器具等应采用优质低碳不锈钢。

3、制药设备的传动部件应密封，并应采取防止润滑油、冷却剂等泄漏的措施。

4、药厂无尘车间设备要经常清洗，需选择清洗和灭菌的零部件易于拆装的；不便移动的制药设备应设计在位清洗设施，需灭菌的制药设备应设置在位灭菌设施。

5、里的药液过滤不得使用吸附药物组分和释放异物的装置。

6、若药厂无尘车间生产中发尘量大的制药设备应设置捕尘装置，排风应设置气体过滤和防止空气倒灌的装置。

7、里与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净化装置。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合车间使用环境空气洁净度等级的要求。在干燥设备出风口应设置防止空气倒灌的装置。

8、对有爆炸危险的设备的设计和选用，应符合现行国家标准《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》等的有关规定。

9、药厂无尘车间内设备的安装，不宜采用地脚螺栓。

10、特殊药品的生产设备，应符合下列规定：

1）青霉素类等高致敏性药品，β-内酰胺结构类药品，放射性类药品，卡介苗、结核菌素、芽孢杆菌类等生物制品，血液或动物脏器、组织类制品等的生产设备必须专用。

2）生产甾体激素类、抗肿瘤类药品制剂，当无法避免与其他药品交替使用同一设备时，应采取防护和清洁措施，并应进行设备清洁验证。

3）难以清洁的特殊药品的生产设备宜专用。

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