原标题：干货如何合法卖药品到中国

最近日本的新闻经常在报道，中国人因为买卖药品被捕，很多媒体也例举出原因，大家应该都能知道有些事情是犯法的，今天我来详细聊聊如何合法卖药。

新闻就不在重复了，就是几名中国人在日本卖处方药被抓了。这个事大家都知道犯法。主要涉及法案是：

「医薬品医療機器等法」和「薬事法」

第７章 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の販売業等

第１節 医薬品の販売業

（医薬品の販売業の許可）

第24条

薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列（配置することを含む。以下同じ。）してはならない。ただし、医薬品の製造販売業者がその製造等をし、又は輸入した医薬品を薬局開設者又は医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者に、医薬品の製造業者がその製造した医薬品を医薬品の製造販売業者又は製造業者に、それぞれに販売し、授与し、又はその販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列するときは、この限りでない。

２

前項の許可は、６年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によつて、その効力を失う。

（医薬品の販売業の許可の種類）

第25条

医薬品の販売業の許可は、次の各号に掲げる区分に応じ、当該各号に定める業務について行う。

(1)

店舗販売業の許可 要指導医薬品（ 第４条第５項第(3)号に規定する要指導医薬品をいう。以下同じ。）又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務

(2)

配置販売業の許可 一般用医薬品を、配置により販売し、又は授与する業務

(3)

卸売販売業の許可 医薬品を、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者その他厚生労働省令で定める者（第34条第３項において「薬局開設者等」という。）に対し、販売し、又は授与する業務

(4)

特例販売業の許可

这些法案就不解释了，总结一下就是没有许可，是不可以在日本国内买卖药品的，至于那些新闻报道的买卖药品被抓的都是这个原因，还有一部分更加严整的就是买卖处方药里面严重的那部分，这个一般来说警察调查的方向也是要抓到处方药流出的医院渠道。这些问题媒体每天都在报道，大概大家都知道了，所以不占篇幅重复了。

进入正题：

那么，对于能不能卖药到中国这个问题，很多人都围绕两种说法争论：

一类人说，不能卖，卖药在日本是犯法的，无论是「医薬品医療機器等法」还是「薬事法」，都说了没有许可不能卖。

一类人说，可以卖，很多人亲自去了厚生劳动省，税关等地方咨询，都是说只要出口到海外，都可以正规去卖。

今天我觉得应该有必要做个结论来说一下这个事情：

能出现以上争论的原因是很多人把概念弄错了，说不能的人认为卖药就是不可以，说可以的人认为是卖到海外，不算是按照日本的「薬事法」来衡量，应该按照贸易来理解。

很多人都是听了别人说过在日本可以出口药品，就自行用EMS邮寄进行贩卖，其实也是不完全合法的。作为自由贸易，只要卖的东西不犯法，就一定可以实行的，无非是出示什么样的材料和多么复杂的手续。

我来总结一下，贸易公司把药品卖到海外需要的手续和材料。

首先要把医药品或者医疗器械卖到海外要分成3种场合：

日本国内贩卖，被医薬品・医療機器等法承认并许可的，正在市场流通的制品，保持原状出口

需要的许可事项：

1⃣️从「製造販売業者」或者「卸売販売業者」拿到的药品要贩卖的话需要所在的都道府县的「薬務課」申请贩卖许可。

2⃣️不管什么理由，药品被返品回到日本的情况，输入的时候必须要有都道府县的「薬務課」所发行的「医薬品製造業許可」

3⃣️除此之外，「医薬品・医療機器等法」的规制没有，输出时也没有特别的手续

在日本国内就进行贩卖，在法律允许的情况下，要对制品变更或加工再输出的情况

1⃣️ 这里的变更，指的是名称或其他记载事项等向输出当地的语言变更，或者是为了输出的包装，设计的变更。并不是变更成分！！！

2⃣️ 「医薬品製造業許可」一定要有。 有了之后通过 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」向厚生労働大臣递交「輸出用医薬品製造届書」（法案出自：医療機器等法施行令第74条、医薬品・医療機器等法施行規則第265条）当中为了输出而变更的包装，表示，保管方式等，都是医薬品・医療機器等法的规制对象。

没有被医薬品医療機器等法承认的药品想输出的场合

「医薬品製造業許可申請」和｢輸出届｣一起提交到厚生劳动省（临床试验用，试验研究用的样品，违约品的海外返品不需要届出）

参考文献

出处：日本贸易振兴机构

参考法令

医薬品医療機器等法施行令第74条および医薬品医療機器等法施行規則第265条

医薬品医療機器等法第80条および医薬品医療機器等法施行令第71条

追加解读：

由此可见，输出是可以的， 但是许可也是必要的！

我特意在第一条做了红色标注，因为目前大多数人的问题纠结在第一种情况，就是从商店买来的药品能不能输出。明确指出了，需要去都道府县的「薬務課」申请贩卖许可。 这个贩卖许可不是那么简单的，具体的不讲解了，把东京都的申请网址贴给大家，有需要的人自己来看就好了。

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/i-sinsa/iyakuhin/

反正我是觉得，能申请下来的公司，以经历和实力来说，就没有必要做贸易了。

当然，有很多小伙伴很厉害，觉得可以申请下来这些许可。又想做药品的输出贸易，就完全没有问题了吗？

这点我还要提醒大家一个问题，中国对于药品输入也不是视而不见的。我找到了《中华人民共和国药品管理法》里面清楚的表明了一点：

未经批准生产、进口的药品，全部作为假药。

中华人民共和国药品管理法

第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

解读：

在很早以前，我就在新闻中看到很多次，在国内贩卖进口的药品，因为没有批准，触犯了法律。最近的新闻也是一直在曝光海外代购卖药品，很多药品并没有符合国家的标准，最后代购或贸易公司直接挂上了制假贩假药的罪名。

赤岩说：

药品一直是每一个国家大力监管的制品，法律问题也是很多，卖那些2，3类药品，多少不会对人体伤害很多，很多人卖一些也是为了养家糊口。我只是惊讶那些贩卖处方药的人，每个人的身体状况不同，对药品的接受程度和产生的副作用也不同。如果没有医生的诊断，把药品直接卖给了那些等待治病的人，万一出了事故，那可是人命关天的事！

很多代购都冒着风险卖一些缓解疲劳的眼药水，贴剂等3类药品，虽然我每次都告诉他们犯法，但是觉得可以理解，相反那些从不明渠道弄来的处方类精神类药剂的人，在贩卖前请考虑下是否会伤害对方或他的家庭。虽然买卖处方药在日本是暴利，但如果你不是医生，请还是以负责的态度赚良心钱。

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